tramadolo la gravidanza e l’allattamento al seno avvertimenti

Il tramadolo è anche conosciuto come: ConZip, GenRx tramadolo, Larapam SR, Rybix, Rybix ODT, Ryzolt, tramadolo cloridrato ER, Tramahexal, Tramahexal SR, Tramal, Tramal SR, Tramedo, Ultram, Ultram ER, Ultram ODT, Zamadol, Zydol, Zydol XL

Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici superino i rischi per il feto .; AU TGA gravidanza categoria: C; US FDA gravidanza categoria: C; Commenti: L’uso cronico durante la gravidanza può portare a sintomi di astinenza neonatale.

Il tramadolo ha dimostrato di attraversare la barriera placentare, con una vena ombelicale alla materna rapporto di concentrazione sierica vena di 0,83. Gli studi sugli animali hanno dimostrato a dosi molto alte, questo farmaco ha un effetto sullo sviluppo degli organi, la crescita delle ossa, e il tasso di mortalità. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza .; AU TGA gravidanza categoria C: Farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o può essere sospettata di provocare effetti dannosi sul feto umano o neonato senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili. testi di accompagnamento dovrebbe essere consultato per ulteriori dettagli .; US FDA gravidanza categoria C: studi sulla riproduzione negli animali hanno mostrato un effetto avverso sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati negli esseri umani, ma i potenziali benefici può giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza, nonostante i rischi potenziali.

Uno studio condotto in 75 madri ha segnalato una concentrazione media di latte di 748 mcg / l; questo si traduce in una dose media infante di 112 mcg / kg e una dose adattata al peso materno di 2,24% e 0,64% per il farmaco e il suo metabolita, rispettivamente. Rianalisi dei dati utilizzando un modello di farmacocinetica di popolazione ha mostrato un peso dose materna rettificato del 2,2% per i metabolizzatori e del 2,6% per i metabolizzatori lenti. La quantità di sostanza presente nel latte materno rappresenta un massimo di 2,6% della dose endovenosa neonato proposto. Questo farmaco può aumentare i livelli di prolattina; tuttavia, il livello di prolattina in una madre con l’allattamento stabilito non può influenzare la sua capacità di allattare.

L’uso non è raccomandato, tuttavia, l’interruzione dell’allattamento al seno a seguito di una singola dose di questo farmaco non è necessario .; Escreto nel latte umano: Sì; Commenti: Questo farmaco viene escreto in piccole quantità nel latte materno e non è stato dimostrato di influenzare negativamente il lattante, se utilizzato, il neonato devono essere monitorati per una maggiore sonnolenza, difficoltà di allattamento al seno, difficoltà respiratorie o limpness.